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翻译样例: 世界卫生组织评估供联合国机构采购的药品原则上可接受的程序
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世界卫生组织可以向联合国机构的药品采购提供药品可接受性的建议,即原则上符合WHO推荐的质量标准。这是通过一个标准质量评估程序来完成。WHO根据以下原则制定质量评估程序:依靠国家药品管理机构(DRA)提供的信息,对生产商的生产和质量控制活动的综合理解,对生产商提交的包括产品处方、生产和检测数据及;符合GMP的生产和质量控制的一致性的评估;对所供应药品的随机取样和检测;产品的销售;投诉的处理和召回;对来自于代理商和各个国家的投诉的跟踪。WHO可与DRAs合作完成质量评估。WHO建议有意通过联合国机构提供药品的生产商告知DRAs他们的目的并要求DRA与WHO在质量评估过程中合作。建议生产商授予DRA必要的权利在相关的或要求的检查期间与WHO代表对相关的产品文件进行讨论(服从适当的保密条款,如必要),对其产品已通过按照WHO推荐的指南和标准进行的质量评估,在原则上可被接受的生产商,WHO将会向联合国采购机构推荐。

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