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翻译样例: 冻干人凝血因子Ⅷ说明书(50IU)
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冻干人凝血因子Ⅷ说明书(50IU):【药品名称】通用名:冻干人凝血因子Ⅷ曾用名:冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂商品名:康斯平

英文名:Lyophilized Human Coagulation FactorⅧ

汉语拼音:Donggan Ren NingxueyinziⅧ

主要成份:人凝血因子Ⅷ

【性状】本品为乳白色疏松体,重溶后溶液澄清或带轻微乳光。该产品经S/D法及沸水浴30分钟加热法双重灭活病毒处理。

【药理作用】在内源性血凝过程中,凝血因子Ⅷ作为一辅因子,在Ca2+和磷脂存在下,与激活的凝血因子Ⅸ参与凝血因子Ⅹ的激活凝血酶原,形成凝血酶,从而使凝血过程正常进行。输用每公斤体重1个单位的人凝血因子Ⅷ,可使循环血液中的因子Ⅷ水平增加2%~2.5%。

【药代动力学】生物半衰期为8~12小时。

【适应症】本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

【用法用量】用法:本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。用前应先将制品及其溶解液预温至25~37℃,然后将溶解液按瓶签标示量

注入瓶内,轻轻摇动,使制品完全溶解(注意勿使产生泡沫),然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注,滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。制品溶解后应立即使用,并在1小时内输完,不得放置。

用量:给药剂量必须参照体重、是否存在抑制物,出血的严重程度等因素。下列公式可用于计算剂量:

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